ちょっと法律を読んでみました。
臨床研究法 第２条
この法律において 「臨床研究」とは、医薬品などを人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性または安全性を明らかにする研究を言う。
ですから、HIFUのように、すでに 有効性の確認された治療法や 医薬品については、対象外だと思います。
鈴木先生 Hifuは 大丈夫なのではないでしょうか
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日本消化器内視鏡学会指導医 元東大医学部講師による、医療・政治ブログ
